Studie prokázala, že vybrané antigenní testy jsou účinné a spolehlivé

„Rychlé a dostupné testování má potenciál stát se jedním ze základních pilířů boje proti pandemii Covid-19. Pro naše nemocnice jsme hledali spolehlivou metodu, která by nám pomohla v klinickém rozhodování. Na výsledky PCR totiž čekáme příliš dlouho a máme omezenou kapacitu, což nás velmi limituje v rutinním provozu. Výsledky některých antigenních testů nás zklamaly, ale nakonec se zdá, že jsme našli test použitelný pro naši praxi.“ řekl František Vlček, ředitel pro procesy a kvalitu AKESO holding a dodal pro kontext: „PCR testování mělo a stále má v epidemii Covid-19 nezastupitelnou roli. Má však svá omezení v rychlosti a dostupnosti. Antigenní testy, samozřejmě pouze pod podmínkou, že prokáží dostatečnou úroveň spolehlivosti, mohou zásadně zvrátit poměr sil v boji proti pandemii Covid-19, a to nejen v provozu zdravotnických zařízení. Rychlé, dostupné a levné testování se v mnoha zahraničních zemích osvědčilo jako velmi účinná alternativa plošných zákazů a omezení. Jinak řečeno, můžeme se krizí buď “prozakazovat„ nebo “protestovat„. Ta druhá alternativa má jistě menší dopady do ekonomiky, a hlavně do našich životů.“
O studii antigenních testů AKESO holding
Metoda
Do studie bylo zařazeno celkem 500 osob přicházejících na odběr na vyšetření RT-PCR na přítomnost viru SARS-CoV-2, a to do dvou odběrových míst, které provozuje Nemocnice Hořovice v Hořovicích a v Berouně.
U osob zařazených do studie byly provedeny 2 odběry, přičemž jeden byl odeslán na analýzu RT-PCR v laboratoři SPADIA LAB a druhý byl na místě analyzován antigenním testem Wantai SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test (FIA), produktem společnosti Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise Co., Ltd.
U osob zařazených do studie byly odebrány informace o jejich příznacích onemocnění Covid-19, délce jejich trvání, komorbiditách a další informace, které budou dále detailně statisticky vyhodnoceny.
U PCR vyšetření se hodnotila pozitivita/negativita a u pozitivních výsledků dále údaj o prahovém cyklu pozitivity (Ct).
Předběžné výsledky
Ověřovaný antigenní test na přítomnost viru SARS-CoV-2 prokazuje vysokou senzitivitu jak u obecné populace (91,04 %), tak zejména u osob s virovou náloží odpovídající Ct≤35 u RT-PCR (95,45 %). Hodnota specificity je rovněž uspokojivá (93,92 %), přičemž u jiných výrobků na trhu výrobci často deklarují 100 %. Výskyt falešně pozitivních výsledků lze částečně vysvětlit metodikou studie, kdy pro každou ze dvou srovnávaných metod byl proveden samostatný odběr, což u pacientů s hraniční detekovatelnou virovou náloží (Ct 35-41) v několika případech prokazatelně vedlo k pozitivitě na PCR nad Ct 38, což je dle metodiky spolupracující laboratoře již považováno za negativní výsledek.
Výše uvedené parametry spolehlivosti hodnoceného testu hovoří pro jeho použitelnost v rutinním provozu zdravotnického zařízení nebo pro cílené testování větších skupin osob (školství, průmysl, cestovní ruch apod.).
V kontextu výsledků jiných již realizovaných srovnávacích studií (např. Ústavu lékařské mikrobiologie 2. LF UK a FN Motol) se lze domnívat, že kvalita antigenních testů momentálně dostupných na trhu se často výrazně liší od údajů deklarovaných výrobcem.
V návaznosti na výsledky této a dalších studií by bylo vhodné vytvořit, pokud možno objektivní metodiku hodnocení spolehlivosti antigenních testů při jejich vstupu na trh v ČR.
Jedná se o předběžné výsledky. Stále probíhá detailní statistická analýza souboru a konečné výsledky se mohou mírně lišit.
Václav Šanda ze Survivoru po zradě Michaela: Nechci ho v životě vidět, říká tvrdě
Související články

Čínský vědec chtěl patentovat vakcínu proti covidu ještě před pandemií. Údajně byl shozen ze střechy, tvrdí svědci

Nový kmen Covidu by mohl být průlomem, naznačuje Jaroslav Flegr. Neposílá lidi do nemocnice

Covid s podzimem sílí: Čísla nakažených rostou, podle odborníků jich bude ještě více

Čůrejte do hrnce a jezte slané tyčinky, radili Vláďovi lékaři při covidu. Muž zemřel
